崗位職責:
1、對項目進行質量研究工作,保證研發過程數據的真實性和完整性;
2、獨立設計分析方法開發和驗證方案;
3、獨立撰寫方案報告、CTD資料等;
4、對質量研究過程中出現的技術問題和異常數據進行趨勢分析并提出初步解決方案;
5、對助理研究員進行合理工作安排和技術指導,與制劑負責人進行無縫對接。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學及相關專業,3年以上質量研究工作經驗;
2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力;
3、熟悉藥品注冊法規、申報流程,能夠獨立地帶領團隊完成項目開發與注冊。