崗位職責：

1、數據庫構建：負責審核DM撰寫的CRF，確保符合方案要求后提交數據庫構建人員，負責跟進其在7個工作內完成數據庫構建；

2、數據庫測試：負責組織DM及用戶進行數據庫頁面版、DVP配置版數據庫的測試，并在測試結束后1個工作內形成數據庫測試報告提交數據庫構建人員，進行數據庫的修訂或升級；

3、EDC上線及鎖定：1）負責EDC上線審核，確保于首例受試者知情前完成數據庫上線；2）負責審核數據核查清理的工作質量，并實施數據庫鎖定，確保數據100%無誤。

4、EDC培訓：1）負責審核DM起草的eCRF填寫指南并批準使用；2）  組織EDC培訓會議，在分配用戶賬號前完成培訓；

5、外部數據管理：負責審核外部數據的一致性比對報告；負責外部數據傳輸，確保準確無誤；

6、數據管理相關文件審核，包括但不限數據管理計劃、數據核查計劃、數據審核報告、數據管理報告等；

7、項目管理：負責與項目委托方信息的溝通和確認，按照委托方時間進度完成相關工作；

8、團隊管理：DM工作拆分、人員帶教、績效管理和晉升、部門質量體系建設。

任職要求：

1、臨床醫學、臨床藥學、藥理學本科及以上（985、211優先）；

2、對臨床試驗流程有一定的了解，至少1年以上藥物臨床試驗工作經驗，接受過GCP培訓；

3、熟悉EDC等數據采集系統；熟悉臨床數據核查要求及相關指導原則，藥物臨床試驗數據管理技術指南及指導原則。