崗位職責：
1、負責起草上級分配的質量文件初稿；
2、根據項目進度計劃及質量管理制度，制定項目質控計劃；
3、按照項目質控計劃（節點質控、內部稽查、驗收）進行項目質量檢查；
4、撰寫質控報告、稽查報告；
5、協助上級進行客戶稽查接待。
任職要求：
1、醫藥學相關專業，本科及以上；
2、具備CRO行業2年以上臨床研究相關工作經驗或1年以上質量控制工作經驗；
3、具備GCP、ICH知識；熟悉臨床試驗相關的法律、法規、指導原則，通過考核且能良好的運用；熟悉藥物研發過程，藥品注冊管理辦法。
