崗位職責:
1、能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果;
2、負責質量標準的建立和驗證;
3、配合合成和制劑工藝摸索;
4、記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
5、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;
6、負責分析初級研究員的工作制定和培訓;
7、負責分析儀器的維護保養(yǎng);
8、完成部門和公司領導交給的其他任務。
任職要求:
1、藥物分析及相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、能獨立完成化學藥品的質量研究;
3、熟悉藥品注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;
5、文獻資料檢索能力強,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;
6、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。