崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)按時(shí)完成試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動、開展及結(jié)束工作;2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計(jì)劃,完成監(jiān)查報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、..
1492022-03-17崗位職責(zé):1、根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作;2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。;3、協(xié)助完成研究資料的收集..
1052022-03-17崗位職責(zé):1、協(xié)助項(xiàng)目調(diào)研、咨詢等醫(yī)學(xué)支持;2、負(fù)責(zé)撰寫、修訂和審核臨床試驗(yàn)方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等申報(bào)所需的臨..
852022-03-17崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)起草上級分配的質(zhì)量文件初稿;2、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃及質(zhì)量管理制度,制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃;3、按照項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃(節(jié)點(diǎn)質(zhì)控、內(nèi)部稽查、驗(yàn)收)進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量..
1062022-03-17崗位職責(zé):1、eCRF撰寫、數(shù)據(jù)庫構(gòu)建、數(shù)據(jù)庫測試、數(shù)據(jù)庫上線;2、數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件撰寫:包括但不限于DMP、DVP、DMR等;3、EDC培訓(xùn);4、數(shù)據(jù)清理和數(shù)據(jù)庫鎖定;5、外部數(shù)據(jù)..
1112022-03-17崗位職責(zé):1、根據(jù)質(zhì)量部經(jīng)理的任命參與所負(fù)責(zé)項(xiàng)目組開題并熟知方法文件,制定QA審核計(jì)劃;2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄、方案及報(bào)告、注冊申報(bào)資料的審核;3、根據(jù)項(xiàng)目的周期及難易..
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